20%恩诺沙星注射液的制备及稳定性研究

编号 zgly0001569440

文献类型 期刊论文

文献题名 20%恩诺沙星注射液的制备及稳定性研究

作者 崔耀明  成建国  林莉  向瑞平  冶冬阳 

作者单位 河南牧业经济学院  河南普尔泰动物药业有限公司  西北农林科技大学动物医学院 

母体文献 西北农林科技大学学报(自然科学版 

年卷期 2017年05期

年份 2017 

分类号 S859.5+3 

关键词 恩诺沙星注射液  制备  稳定性  HPLC 

文摘内容 【目的】用葡甲胺、聚乙二醇400作为助溶剂制备较低pH值的20%恩诺沙星注射液,并考察其稳定性,为临床应用提供理论依据。【方法】用正交试验L9(33)筛选最佳溶剂条件,按制剂通则试制备20%恩诺沙星注射液,用HPLC法测定恩诺沙星含量,并通过温度加速试验、光加速试验及长期放置试验考察其稳定性。【结果】确定恩诺沙星注射液的配制处方为:恩诺沙星100g,聚乙二醇400为100mL,葡甲胺100g,20%氢氧化钠溶液适量(调节pH 9.5~10.5),注射用水加至500mL。稳定性试验结果表明,20%恩诺沙星注射液试制品外观均为淡黄色,澄清,pH值9.5~10.5,含量98.0%~102.0%,均符合2010年版兽药典规定,产品质量稳定可控,有效期可暂定为2年。【结论】20%恩诺沙星注射液处方设计合理,制备工艺可控,质量稳定可靠。