我国兽药业GMP现状与建设思路

编号 zgly0001267302

文献类型 期刊论文

文献题名 我国兽药业GMP现状与建设思路

作者 张振兴 

作者单位 南京农业大学动物医学院 

母体文献 中国动物保健 

年卷期 2003年07期

年份 2003 

分类号 F426.7 

关键词 兽药GMP  兽用生物制品  兽药业  质量管理规范  兽药生产  灭活疫苗  无害化处理  GMP标准  中试车间  药厂GMP 

文摘内容 通常所说的兽药主要是指兽用化药与兽用生物制品两大类,在我国大陆地区的使用量十分巨大。1.1兽用生物制品目前大陆地区约有30余家生物药厂(原有29家),年生产约500亿头份疫苗。据1997年统计产量(规程产品)达402.5亿头份,合格率为97.79%,其中诊断液约15.3万毫升。此外,据测算全国农业院校与科研院所的中试产品(包括规程产品和非规程产品)约有100-200亿头份。然而,据报道(李慧姣,2002),光禽用疫苗包括厂家、院所和进口的就年达600亿头份;据统计,在2002年禽用疫苗占全部疫苗中的94%,而且近几年来新批准的新制品中大多数都是禽用疫苗。在兽用生物制品规程与标准方面,在2000