兽用生物制品企业如何准备兽药GMP验收

编号 zgly0001284620

文献类型 期刊论文

文献题名 兽用生物制品企业如何准备兽药GMP验收

作者 李慧姣 

作者单位 中国兽医药品监察所 100081 

母体文献 中国动物保健 

年卷期 2004年11期

年份 2004 

分类号 F426.7 

关键词 兽药GMP  兽用生物制品  灭活疫苗  生产车间  动物实验室  生产管理  兽用生物制品生产  生产工艺  兽药生产  检查验收 

文摘内容 GMP为GoodManufacturingPracticeforDrugs的缩写,直译为“优良药品的生产规范”。国际上药品的概念通常包括兽药,而我国和澳大利亚等少数国家将人用药品和兽药分开来。我国称之为《兽药生产质量管理规范》,简称兽药GMP。兽药GMP是在兽药生产全过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理体系。其实施的目的就是对兽药生产的全过程进行质量控制,以保证生产的兽药质量是优良合格的。我国的兽药又分兽用化药和兽用生物制品。到目前为止,我国生产兽用生物制品的企业共有61家(包括原老企业28家和新建企业33家),尽管近年来各级兽药管理部门及各兽用生物制品企业加