兽药GMP改造中的一些问题

编号 zgly0001284541

文献类型 期刊论文

文献题名 兽药GMP改造中的一些问题

作者 郭晔  郑瑞峰  焦雪华 

作者单位 北京市畜牧兽医总站  延庆县中等职业学校 

母体文献 中国动物保健 

年卷期 2004年07期

年份 2004 

分类号 F203 

关键词 兽药GMP  更衣室  实施GMP  专业背景  文件系统  检查验收  兽药生产  编制文件  岗位操作  培训效果 

文摘内容 兽药GMP是一项系统工程,涉及到企业的方方面面,在近两年的兽药GMP检查验收中,发现企业对兽药GMP的认识已明显提高,对实施兽药GMP的理解越来越成熟,工作做的也越来越到位。回顾这两年在检查验收中的体会,也发现企业在具体实施GMP的过程中,在以下几点上仍然存在一些共性的问题,针对这些问题谈一些个人理解。一、企业人员结构GMP的实施要求企业有一个合理的人员结构,即不仅要求企业人员有一定的文化素质、专业背景还要有一定的实践经验;同时,对不同层次的人员也有不同的要求,对于企业经理、厂长等决策层要求有一定的管理能力和组织能力;对于总工程师要求具有专业背景和丰富的兽药生产、质量管理实践经验,熟悉生产工艺