对兽药GMP的认识及实施策略的思考

编号 zgly0001267320

文献类型 期刊论文

文献题名 对兽药GMP的认识及实施策略的思考

作者 张剑勇 

作者单位 贵州省兽药监察所 贵阳550003 

母体文献 中国动物保健 

年卷期 2003年08期

年份 2003 

分类号 F426.7 

关键词 兽药GMP  实施策略  实施GMP  兽药生产  兽药质量  洁净厂房  质量管理体系  质量管理规范  适用性质量  药品生产 

文摘内容 《兽药GMP》是“兽药生产质量管理规范”的简称,它是人类经历了多次药物灾难后对药品生产实践经验教训进行的总结。早在上个世纪60年代初,美国坦普乐大学的6名教授编写了世界上第一部GMP。1963年美国国会颁布了第一部GMP,美国FDA经过实施后,收到了巨大的效果。1977年第28届世界卫生大会,WHO确定GMP为WHO的法规之一。从此,GMP正式进入世界,成为全世界公认的药品生产必须遵守的法规。迄今为止,全世界已有100多个国家在药品生产中实施了GMP制度。我国根据本国的实际情况于1989年制定了专门的《兽药生产质量管理规范(试行)》(以下简称兽药GMP),并于2002年3月颁布了正式的《兽药G