浅析兽药GMP实施过程中的难点及解决措施

编号 zgly0001267346

文献类型 期刊论文

文献题名 浅析兽药GMP实施过程中的难点及解决措施

作者 方晖  周德刚 

作者单位 北京市兽药监察所  北京市兽药监察所 100012  100012 

母体文献 中国动物保健 

年卷期 2003年10期

年份 2003 

分类号 F426.7 

关键词 兽药GMP  解决措施  实施过程  兽药生产  难点  人员素质  兽药监察所  不良反应  定制度  质量管理规范 

文摘内容 兽药GMP是兽药生产质量管理规范的简称。兽药GMP是兽药生产的优良标准,是在兽药生产全过程中,用科学合理、规范化的条件和方法来保证生产优良兽药的整套科学管理的体系。为了使兽药生产适应现代化养殖业可持续发展的需要,从根本上解决兽药质量问题,农业部决心大力推行兽药GMP。笔者作为兽药GMP检查员,在学习、理解兽药GMP的过程中,有了一些心得体会,愿与大家一起探讨。兽药GMP分为正文和附录两部分,主要内容有14章。首先提出了兽药生产企业必须达到兽药GMP的要求。其次在机构人员上规定了相关内容。再次是在厂房设施、设备、物料、卫生、硬件方面提出要求,其后对生产管理、质量管理、产品销售与收回、投诉与不良反