兽药生产企业,如何面对2005年GMP时限?

编号 zgly0001284587

文献类型 期刊论文

文献题名 兽药生产企业,如何面对2005年GMP时限?

作者 蔡尔问 

作者单位 中国动物保健品协会 秘书长 

母体文献 中国动物保健 

年卷期 2004年09期

年份 2004 

分类号 F426.8 

关键词 兽药生产  兽药GMP  兽药企业  生产企业  质量管理规范  投入产出比  生产许可证  2002年6月  GMP管理  动物保健品 

文摘内容 兽药企业实行GMP管理,也就是“兽药生产质量管理规范”,是世界各国医药生产企业进行生产管理的法规性文件,虽然没有国际通用,但绝大部分国家都已制订各自的管理办法和实施细则。我国农业部11号令于二○○二年三月十九日正式发布施行,这是与国际同步接轨的管理办法,产品可取得进入世界市场的条件,这也标志我国兽药生产进入规范一列,这既是法规的要求,也是兽药企业的第一门坎。按行政许可法的要求,依法行政,只有法律许可的才能做,无法可行的不能做,而企业法人,只要不违法的都可以做,遵纪守法即行。“兽药管理条例”给兽药行政以如下权利共有11项,新兽药审批,兽药生产许可,新兽药注册,兽药产品批准文号核发,进口兽药注册,