直方图在灭菌温度参数分析中的应用

编号 zgly0000582823

文献类型 期刊论文

文献题名 直方图在灭菌温度参数分析中的应用

作者 张清升 

作者单位 上海华中药业有限公司 

母体文献 中国质量 

年卷期 2008,(3)

页码 78-79

年份 2008 

分类号 F273.2  S646 

关键词 灭菌  温度  直方图  产品生产过程  应用  药品企业  标准管理  IEC标准 

文摘内容 随着药品逐步走向世界，药品企业不但需要用GMP(Good Manufacturing Practice)标准管理，而且也需要引入ISO、IEC标准，来管理自己的企业，从而为全世界人民的健康作出贡献。药品生产中的大容量注射剂产品其灭菌温度和时间等参数作为产品生产过程中的关键参数之一，需要进行控制。