左旋卡尼汀氯化钠注射液制备工艺研究

编号 zgly0000371065

文献类型 期刊论文

文献题名 左旋卡尼汀氯化钠注射液制备工艺研究

作者 赵刚  凌林 

作者单位 中国人民解放军第105医院制剂室  安徽省医药科技实业公司 

母体文献 安徽医药 

年卷期 2005,9(5)

页码 331-332

年份 2005 

分类号 R943  R284.2 

关键词 左旋卡尼汀氯化钠注射液  工艺研究  制备工艺  HPLC法  灭菌条件  有关物质  热压灭菌  质量标准  制剂质量  工业生产  活性炭  pH值  稳定性  浓配法  注射剂 

文摘内容 目的 研究左旋卡尼汀氯化钠注射液的制备工艺。方法 对活性炭用量、pH值、灭菌条件进行了筛选, 并考察制剂稳定性。用HPLC法检测含量及有关物质。结果 制备工艺采用浓配法, 加入0.1%的活性炭, 调pH值在5.5～6.5, 115℃热压灭菌30min。制剂质量符合药典有关注射剂的质量标准。结论 本品制备工艺可靠, 适于工业生产。质量可控。