企业在兽药GMP检查验收中应注意的问题

编号 zgly0001267319

文献类型 期刊论文

文献题名 企业在兽药GMP检查验收中应注意的问题

作者 郭筱华  杨永嘉 

作者单位 中国兽医药品监察所  中国兽医药品监察所 

母体文献 中国动物保健 

年卷期 2003年08期

年份 2003 

分类号 F426.7 

关键词 兽药GMP  检查验收  动态验收  兽药管理  生产许可证  产品批准文号  操作规程  规章制度  质量管理部门  严重缺陷 

文摘内容 在参加农业部组织的对兽药生产企业实施兽药GMP进行检查验收时,发现企业在应对检查验收中存在一些问题,笔者将其归纳如下,并提出相应的建议,仅供参考:1汇报材料主题不明确、重点不突出。听完汇报后,检查组不知道被验收企业生产什么产品,厂区周边环境怎样,进行了哪些人员培训,厂房布局如何,采取了哪些措施对产品的整个生产过程实施了质量监控。企业在准备实施兽药GMP汇报材料时,应首先介绍企业的基本概况,然后汇报企业GMP的实施情况,按照机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与收回、投诉与不良反应报告、自检等12个方面分别总结汇报。厂区周边环境和厂区布局配以图纸,说