兽药生产企业如何准备GMP认证

编号 zgly0001284498

文献类型 期刊论文

文献题名 兽药生产企业如何准备GMP认证

作者 徐福亮 

作者单位 青岛六和药业有限公司 

母体文献 中国动物保健 

年卷期 2004年05期

年份 2004 

分类号 F203 

关键词 兽药GMP  GMP认证  兽药生产  兽药管理  检查验收  申报材料  行政管理  周边环境  评定标准  质量控制 

文摘内容 一、领导重视兽药GMP是一项系统工程,有一个环节做不好就会影响到整个GMP认证的进程。GMP对人员素质、组织结构、厂房设施等都有原则要求,验收时按《兽药GMP检查验收评定标准》一项一项考核,标准共有208项,其中关键项43项,有3项不合格就通不过GMP验收;一般项165项,大于22%不合格就通不过GMP验收。由此可见,GMP验收还是相当严格的。因此,必须从公司老板或总经理开始给予相当的重视,否则是很难通过GMP验收的。搞GMP认证非一朝一夕之功,厂领导必须有长久打算。要成立象样的GMP认证小组,专职进行GMP软硬件的建设。组长最好由总经理亲自挂帅,起码也要由技术厂长(质量副总)担当。各部门负责