理解实质把握标准 确保兽药产品质量

编号 zgly0001284601

文献类型 期刊论文

文献题名 理解实质把握标准 确保兽药产品质量

作者 段文龙 

作者单位 中国兽医药品监察所 

母体文献 中国动物保健 

年卷期 2004年10期

年份 2004 

分类号 F203 

关键词 兽药GMP  兽药产品  兽药生产  GMP认证  产品质量  质量体系  质量管理  假兽药  批生产记录  检查验收 

文摘内容 一、认清形势(一)实施兽药GMP存在的主要问题1、缺乏正确的观念指导。1)GMP不能给企业带来效益,特别是近期效益。2)不少企业把实施GMP作为一项政府行为被动的执行,而没有将其作为强化企业质量管理,完善质量体系,提高产品质量,提高市场竞争力的自觉行为来贯彻执行。3)有的企业重视通过GMP认证,而没有严格执行GMP标准,管理方式、方法未改,质量也未提高。2、企业已有紧迫感和危机感,但具体做法如何做存在盲目性。3、企业改造缺乏资金。4、重视硬件建设,轻视软件建设。5、政府强制性措施加强,但鼓励性措施不够。6、市场监督和市场净化措施力度不够。(二)认证通过企业存在问题1、未按GMP硬件要求运行在非