DNJ双层渗透泵片的制备及比格犬体内药动学研究

编号 zgly0001653803

文献类型 期刊论文

文献题名 DNJ双层渗透泵片的制备及比格犬体内药动学研究

作者 孙照英  聂彦彦  赵华南  刘志明 

作者单位 东北林业大学材料科学与工程学院  青岛海慈医疗集团  哈药集团技术中心 

母体文献 生物质化学工程 

年卷期 2018年06期

年份 2018 

分类号 TQ464  R965 

关键词 1-脱氧野尻霉素  双层渗透泵片  溶出曲线  药动学 

文摘内容 制备了1-脱氧野尻霉素（DNJ）双层渗透泵片,以释放度为评价指标优化了处方,考察了DNJ双层渗透泵片的体外释药性,并对比研究了DNJ双层渗透泵片和速释片在比格犬体内的药动学。DNJ双层渗透泵片的最优处方为含药层羟丙基甲基纤维素（HPMC） E50用量为10 mg、助推层聚氧乙烯（PEO,Mr6×106）用量为80mg、包衣层醋酸纤维素（CA）用量为15mg及聚乙二醇（PEG） 4000用量为5mg,在此条件下DNJ溶出速度最为适宜,并且不受p H值的变化影响,药物12 h溶出完全,且恒速缓慢释放。对比DNJ双层渗透泵片和速释片在比格犬体内的双制剂双周期交叉试验,结果表明:双层渗透泵片释放的达峰时间(tmax)为（9.3±3.8） h比速释片（4.4±2.2） h显著延迟,达到了缓控释的目的,渗透泵片的相对生物利用度为（96.1±9.8）%,90%置信区间为84.8%～103.7%,渗透泵片与速释片吸收程度生物等效。