1-脱氧野尻霉素控释微丸的制备及其性能研究

编号 zgly0001646219

文献类型 期刊论文

文献题名 1-脱氧野尻霉素控释微丸的制备及其性能研究

作者 孙照英  袁淑杰  赵华南  丁辉  刘志明 

作者单位 东北林业大学材料科学与工程学院  哈尔滨工业大学化工与化学学院  哈药集团技术中心 

母体文献 生物质化学工程 

年卷期 2018年05期

年份 2018 

分类号 TQ460.6 

关键词 1-脱氧野尻霉素  羟丙基甲基纤维素  羟丙基甲基纤维素钛酸酯  控释微丸  流化床 

文摘内容 以1-脱氧野尻霉素为原料,羟丙基甲基纤维素钛酸酯作为控释包衣材料,以微晶纤维素为芯材制备空白丸芯,羟丙基甲基纤维素作为黏合剂进行上药,采用流化床进行包衣制备了载药1-脱氧野尻霉素控释微丸。制备后的微丸装入胶囊中。SEM分析表明,制备的控释微丸呈近圆球状,表面光滑、均匀紧致,横切面丸芯、上药层与控释层清晰可见,厚度均匀一致,说明包衣工艺稳定。控释胶囊中1-脱氧野尻霉素含量均匀度好且杂质符合规定。在体外溶出试验中,分别在pH值1. 2、4. 5和6. 8的溶出介质中,1-脱氧野尻霉素制备控释微丸与1-脱氧野尻霉素速释片溶出曲线有很大的差异,在1～12 h呈现零级线性释放,控释效果良好。产品分别在高湿度92. 5%、强光照(4500±500) lx和高温条件下存放30 d,存放后产品稳定性良好。