编号 zgly0000794530
文献类型 期刊论文
文献题名 更年安片质量分析
学科分类 220.1070;森林植物学
作者单位 辽宁省食品药品检验所
母体文献 药物分析杂志
年卷期 2012,32(3)
页码 533-536
年份 2012
分类号 R917
关键词 更年安片 何首乌 五味子 2 3 5 4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷 毛蕊花糖苷 仙茅苷 丹皮酚 哈巴俄苷 五味子醇甲 质量分析 高效液相色谱法 薄层色谱法
文摘内容 目的: 通过对更年安片119批次样品进行标准检验及探索性研究,对该品种的质量及标准状况作出总体分析及评价。方法: 标准检验依据中国药典2005年版增补本,包括TLC鉴别及HPLC含量测定。探索性研究采用显微鉴别法以检查处方中原粉投料药材;对何首乌及五味子的薄层色谱鉴别进行再研究;建立了在同一色谱条件下测定更年安片中6个化学成分(2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、毛蕊花糖苷、仙茅苷、丹皮酚、哈巴俄苷、五味子醇甲)已明确)的HPLC方法。结果: 按现行质量标准检验,合格率100%;按探索性研究检验,提高了方法的可控性。结论: 探索性研究增加了标准的专属性、可控性及安全性,为进一步修订药品标准、控制药品质量提供参考。