复方甲硝唑分散片的制备及质量控制

编号 zgly0001469595

文献类型 期刊论文

文献题名 复方甲硝唑分散片的制备及质量控制

作者 潘康锁  王成龙  刘一霖  孙腾飞  李华日  孙睿  万金霞  李引乾 

作者单位 西北农林科技大学动物医学院  陕西省动物疫病预防控制中心  河南省新乡市畜牧局 

母体文献 动物医学进展 

年卷期 2014年06期

年份 2014 

分类号 S859.53 

关键词 甲硝唑  盐酸土霉素  正交试验  双波长法 

文摘内容 以甲硝唑和盐酸土霉素为主药,选择合适的辅料制备分散片,以制备出适应于兽医临床应用的复方甲硝唑分散片。用正交试验筛选处方,并进行制粒粒度的选择;复方甲硝唑分散片的质量检查包括性状检查、重量差异检查、硬度检查、pH检查、崩解时限检查和分散均匀度检查;紫外分光光度法对甲硝唑和盐酸土霉素有效含量进行考察,计算其回收率和精密度。结果显示,最优处方甲硝唑含量为200g/kg,盐酸土霉素为100g/kg,羧甲基淀粉钠为150g/kg,淀粉为250g/kg,微晶纤维为250g/kg,蔗糖等50g/kg,复方甲硝唑分散片质量检查结果符合中国药典对片剂的质量要求;紫外分光光度法对甲硝唑和盐酸土霉素测定,其结果回收率高,精密度好。制备的复方甲硝唑分散片具有崩解速度快、服用方便、制备工艺简单、稳定性和顺应好的优点,可试用于兽医临床。