吡喹酮混悬注射液的质量标准研究

编号 zgly0001487692

文献类型 期刊论文

文献题名 吡喹酮混悬注射液的质量标准研究

作者 杨海峰  李勇军  金礼琴  赵杉杉  孙爱荣  乔新月 

作者单位 江苏农牧科技职业学院  江苏倍康药业有限公司 

母体文献 动物医学进展 

年卷期 2015年06期

年份 2015 

分类号 R927.11 

关键词 吡喹酮  混悬注射液  质量标准  高效液相色谱 

文摘内容 建立吡喹酮混悬注射液的质量标准,为其质量控制提供依据。采用紫外光谱扫描法和高效液相色谱法对吡喹酮混悬注射液进行鉴别。吡喹酮混悬注射液的粒度、分散性、装量、无菌等检查项目按照2010年版《中国兽药典》进行。采用HPLC法测定吡喹酮混悬注射液中吡喹酮含量。结果表明,吡喹酮混悬注射液的各项检查指标均符合国家相关质量要求。建立的含量测定方法简便、可靠、灵敏、重复性好,平均回收率为99.24%,RSD为0.77%,吡喹酮混悬注射液中吡喹酮含量为标示量的99.8%~100.5%。结果表明,吡喹酮混悬注射液质量可靠,质控方法可行。