乙型肝炎卡介苗联合疫苗的制备

编号 zgly0000528436

文献类型 期刊论文

文献题名 乙型肝炎卡介苗联合疫苗的制备

作者 赵小琳  王志  于爱东  杨丽华  李德娟  刘建华  金立杰 

作者单位 长春生物制品研究所 

母体文献 药物生物技术 

年卷期 2007,14(6)

页码 415-419

年份 2007 

分类号 S642.5 

关键词 乙型肝炎疫苗  卡介苗  联合疫苗 

文摘内容       在常规制备乙型肝炎疫苗和卡介苗技术基础上制备联合疫苗，建立了联合疫苗制备及冻干工艺，对冻干工艺的稳定性及其对抗原的影响进行了研究，采用动物实验进行免疫效果比较、安全性、局部毒性、过敏试验。结果表明冻干对两种抗原无影响；两种抗原具有良好的相容性；联合疫苗与同批卡介苗相比，效力无显著性差异(P〉0．05)；联合疫苗组与同批乙肝疫苗组全程免疫相比，统计学无显著性差异(P〉0．05)；安全性试验联合疫苗组与卡介苗组反应一致，均未见结核性病变。联合疫苗组与卡介苗组病变性质和病理演变过程相似，HBsAg并不增强卡介苗引起的炎症反应；未见全身过敏反应。连续9批成品检定全部合格，证明冻干工艺稳定，技术可行。