浅谈我国仿制药质量和疗效一致性评价

编号 zgly0001557627

文献类型 期刊论文

文献题名 浅谈我国仿制药质量和疗效一致性评价

作者 夏启瑞 

作者单位 中国药科大学 

母体文献 广东蚕业 

年卷期 2017年05期

年份 2017 

分类号 R95 

关键词 仿制药  质量  疗效  一致性评价 

文摘内容 中国是仿制药大国,制药产业基本处于仿制为主、仿创结合的阶段。而广大人民群众对仿制药的广泛使用使得提高仿制药质量尤为重要。为了更好地提高仿制药的质量和疗效水平,更好地实现仿制药上市后的质量控制,国务院办公厅于2016年3月印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,全面提升仿制药质量。在此大背景下,文章将探讨我国仿制药一致性评价的相关情况。