兽药原料药的国际化问题探讨

编号 zgly0001314513

文献类型 期刊论文

文献题名 兽药原料药的国际化问题探讨

作者 丁恩峰  高海燕 

作者单位 河北新世纪药业有限公司  河北新世纪药业有限公司 河北石家庄050031  河北石家庄050031 

母体文献 中国动物保健 

年卷期 2006年11期

年份 2006 

分类号 F203 

关键词 GMP  ICH  人员  物料  设施  质量管理等 

文摘内容 兽药制药企业经过国内GMP认证这次大的洗礼,普遍增强了进军国际市场的实力和信心。本文作者长期从事国内和国际GMP认证工作,结合目前兽药企业的现状和进军国际市场的疑难点,分别就人员要求、厂房设施要求、设备要求、文件要求、物料管理要求、生产管理要求、质量管理要求、客户投诉和自检等方面进行分析和探讨,希望对当前正在进行和以后持续进行的GMP认证和实施工作提供参考和借鉴。