Access2免疫化学发光仪检测动物血清心肌钙蛋白I的分析性能确证

编号 zgly0000988711

文献类型 期刊论文

文献题名 Access2免疫化学发光仪检测动物血清心肌钙蛋白I的分析性能确证

作者 王雁  袁伟  李旻  汤纳平  邱云良  李华  马璟 

作者单位 国家上海新药安全评价研究中心  江苏省海门市第三人民医院内科 

母体文献 药物评价研究 

年卷期 2015(2)

页码 180-184

年份 2015 

关键词 心肌钙蛋白I  精密度  准确度  线性  功能灵敏度  动物血清 

文摘内容 目的对美国贝克曼库尔特有限公司Access2免疫化学发光仪的主要分析性能进行验证。方法对该仪器检测项目血清心肌钙蛋白I(Cardiac Troponin I,c Tn I)进行性能验证。利用变异系数分别对质控及大鼠、犬和食蟹猴血清心肌钙蛋白I的精密度进行评估,并根据质控精密度数据对质控的靶值范围进行计算。利用相对偏差及靶值范围对准确度进行评价;利用携带污染率对携带污染情况进行评价。利用线性方程对Trop I的线性范围进行评价,同时对Access 2免疫化学发光仪检测动物血清c Tn I的功能灵敏度进行了评价。