应强化生物制品用原辅材料的质量控制

编号 zgly0000618452

文献类型 期刊论文

文献题名 应强化生物制品用原辅材料的质量控制

母体文献 制药原料及中间体 

年卷期 2009(1)

页码 45-46

年份 2009 

分类号 TQ458  TS262.5 

关键词 生物制品生产  质量控制  原辅材料  强化  制造过程  化学试剂  生物材料  辅助材料 

文摘内容 生物制品生产用原辅材料包括原材料和辅料。原材料是指生物制品制造过程中加入的生物材料和化学试剂；辅料是指产品配制过程中所使用的辅助材料，主要包括稳定剂、佐剂、赋形剂、防腐剂等。生物制品的安全性和有效性越来越引起社会公众的广泛关注，而生物制品制造过程中所使用的原辅材料的质量对制品的安全性和稳定性有着直接的影响。