冠状动脉支架生物相容性的系统评价

编号 zgly0000521319

文献类型 期刊论文

文献题名 冠状动脉支架生物相容性的系统评价

作者 方菁嶷  刘清芳 

作者单位 苏州大学放射医学与公共卫生学院 

母体文献 实验动物与比较医学 

年卷期 2007,27(2)

页码 119-122

年份 2007 

分类号 Q95-33 

关键词 生物相容性  血液相容性  遗传毒性  染色体畸变 

文摘内容 目的应用动物实验方法对聚酯聚乙烯复合膜/聚乙烯(冠状动脉支架)进行血液、遗传毒性和肌肉的生物相容性评价。方法依据ISO10993-10方法通过对家兔血液相容性试验、遗传毒性试验和肌肉植入后局部反应试验进行生物相容性评价。结果凝血酶时间(TT)、凝血酶原时间(PT)、部分凝血活酶时间(APTT)在使用支架前后无明显差异,血浆纤维蛋白原(Fg)水平在术后1～4h逐渐下降,至24h恢复正常;血小板计数从1h开始下降,至24h后逐步恢复正常。局部肌肉临床解剖和组织学观察未见异常、未见染色体发生畸变。包装材料无泄漏情况、包装材料与细菌培养基接触部位未见细菌生长。结论聚酯聚乙烯复合膜/聚乙烯(冠状动脉支架)对兔的凝血功能没有影响,由于创伤24h内对血栓形成有一定的影响,24h后对血栓形成无影响;无遗传毒性、无局部肌肉刺激反应;包装材料无泄漏、可以阻菌,延长了支架的货架期。