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红景天口腔崩解片的制备及质量控制



编号 zgly0000797847

文献类型 期刊论文

文献题名 红景天口腔崩解片的制备及质量控制

学科分类 220.1070;森林植物学

作者 张伟民  吴强  李瑞芳  方伟进  曹珊珊 

作者单位 河南科技大学第一附属医院  河南大学药学院药剂教研室 

母体文献 中国医院药学杂志 

年卷期 2012,32(8)

页码 603-606

年份 2012 

分类号 R944 

关键词 红景天  口腔崩解片  正交设计  处方工艺  质量控制 

文摘内容 目的: 研究红景天口腔崩解片的制备工艺, 并评价其质量。方法: 用直接压片法制备口腔崩解片, 以崩解时限、口感等为指标采用正交设计法对崩解片中崩解剂含量、矫味剂比例进行筛选并进行处方优化; 高效液相色谱法(HPLC)测定红景天苷的含量。结果: 成功制备红景天口腔崩解片; 根据崩解时限选用的崩解剂方案为2%低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、10%羧甲基淀粉钠(CMSINa)、10%交联聚维酮(PVPP); 红景天与矫味剂阿斯帕坦、柠檬酸的最佳比例为41: 1: 1; 口腔崩解片处方优化的结果为含35%微晶纤维素(MCC)、8%PVPP、0.5%微粉硅胶; 口腔崩解片中红景天苷含量为(99.8±0.5)%。结论: 红景天口腔崩解片崩解快、分布均匀、口感好、刺激小, 有利于中药成分的快速溶出和方便患者服用。

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