GLP实验设施和动物的管理

编号 zgly0000851947

文献类型 期刊论文

文献题名 GLP实验设施和动物的管理

作者 陈小让  陈玉堂  王纯耀 

作者单位 郑州大学药物安全评价研究中心 

母体文献 河南职工医学院学报 

年卷期 2014(4)

页码 483-485

年份 2014 

关键词 GLP  动物实验设施  动物实验室  管理 

文摘内容 动物实验设施和实验室的科学管理是保证药物非临床安全性评价结果的准确性、可靠性的关键因素。本文介绍了动物实验设施和实验室管理的各个环节包括动物的验收检疫等方面。药物临床前安全性评价是药物评价的核心内容之一,是评价药物进入临床实验的重要依据之一。而动物实验室是安评中心的重要科室,安评中心所有的项目都在动物实验室完成,因此实验动物的饲养管理工作可以保证动物实验的原始数据真实可靠,而且全程可追溯,也是保证安评实验质量的一个重要方面。因此,GLP动物实验室和动物实验设施必须严格按照国家食品药品监督管理局颁发《药物非临床研究质量管理规范》的条款,认真落实。