紫杉醇注射液中有关物质测定方法的探讨

编号 zgly0000435651

文献类型 期刊论文

文献题名 紫杉醇注射液中有关物质测定方法的探讨

作者 王俊红  陈奋  陈琼睿 

作者单位 海口市制药厂有限公司 

母体文献 中国热带医学 

年卷期 2006,6(10)

页码 1865-1866

年份 2006 

分类号 R965 

关键词 紫杉醇注射液  有关物质  高效液相色谱法  聚氧乙基代蓖麻油  保留时间 

文摘内容 目的探讨紫杉醇注射液有关物质测定的方法。方法采用C18色谱柱(150mm×4.6mm, 5v); 检测波长227nm: 流速为1.5ml/min, 以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱。结果成品有关物质检查中梯度洗脱后出现的峰(扣除空白)为溶媒中的聚氧乙基代蓖麻油所带入; 用现行标准进行有关物质测定时主峰出峰约2倍处常见的杂质峰未被检出, 而用初始流动相等度洗脱该杂质峰可被检出。结论梯度洗脱后出现很大的杂峰为主要辅料聚氧乙基代蓖麻油峰, 在杂质峰计算时应扣除; 用初始流动相乙腈-水(40: 60)洗脱至主峰出峰保留时间的2.3倍时开始进行梯废洗脱比较合理。