前列冲剂大鼠灌胃给药长期毒性试验

编号 zgly0000483847

文献类型 期刊论文

文献题名 前列冲剂大鼠灌胃给药长期毒性试验

作者 张春和  林咏梅  陆瑛  陈天波  秦国政  李焱风 

作者单位 云南中医学院第一附属医院  云南省天然药物药理重点实验室 

母体文献 云南中医中药杂志 

年卷期 2007,28(3)

页码 38-39

年份 2007 

分类号 R285.5 

关键词 前列冲剂  长期毒性  动物试验 

文摘内容 目的: 观察前列冲剂重复给药对试验动物所产生的不良反应。方法: 用雄性SPF级SD大鼠80只连续灌胃给予前列冲剂6周, 停药恢复2周的长期毒性试验, 动物随机分为溶媒对照组和前列冲剂3.0、6.0、9.0g/kg体重3个剂量组, 相当于临床成人拟用药量的20、40、60倍。于末次给药后24h处死约1/2动物进行血液学指标检查, 血清生化指标检查, 病理组织学检查。余下动物停药观察2周, 检查指标同给药末期。结果: 溶媒对照组和3个剂量给药组动物, 体重增长, 摄食量正常, 未见明显毒性反应; 血液学仅见停药期MPV组间比较有显著性差异(P〈0.05), 血清生化学所测指标停药期ALP、TP、ALB组间比较有显著性差异(P〈0.05/0.01), 但均在本研究历史背景资料范围; 脏器、器官组织病理学检查未观察到与受试药物相关的病理组织学改变。结论: 前列冲剂在本试验剂量范围条件下对SD大鼠未引起明显毒性反应, 即3.0g/kg体重, 相当于临床成人拟用药量的20倍以下为安全剂量参考范围。