盐酸舍曲林分散片在健康人体的生物等效性

编号 zgly0000483744

文献类型 期刊论文

文献题名 盐酸舍曲林分散片在健康人体的生物等效性

作者 邱相君  石东恒  路西明  代宗顺 

作者单位 河南科技大学医学院药理学教研室  华中科技大学同济医学院临床药理研究所 

母体文献 中国临床药理学杂志 

年卷期 2007,23(2)

页码 122-125

年份 2007 

分类号 R969.1  R971.43 

关键词 盐酸舍曲林分散片  药代动力学  相对生物利用度  生物等效性  高效液相色谱法 

文摘内容 目的研究盐酸舍曲林分散片(抗抑郁药)在健康人体的相对生物利用度和生物等效性。方法健康志愿者20名, 随机双交叉单剂量口服盐酸舍曲林分散片和片剂100mg, 分别于服药后120h内多点抽取静脉血; 用高效液相色谱法测定血浆中舍曲林浓度。用DAS药代动力学程序计算相对生物利用度并评价生物等效性。结果单剂量口服盐酸舍曲林分散片和片剂后, 血浆舍曲林的Cmax分别为(42.11±3.48), (42.76±4.19)μg·L^-1; tmax分别为(3.45±0.51), (4.60±0.94)h; AUC0-120分别为(1.61±0.17), (1.60±0.20)mg·h·L^-1; AUC(0-∞)分别为(1.68±0.18), (1.68±0.20)mg·h·L^-1。盐酸舍曲林分散片和片剂的人体相对生物利用度为(101.08±9.10)%。结论2制剂具有生物学等效性。