梦宁片中栀子苷的稳定性研究

编号 zgly0000314970

文献类型 期刊论文

文献题名 梦宁片中栀子苷的稳定性研究

作者 李志雄  熊富良  陶君彦  石召华 

作者单位 湖北省中药现代化工程技术研究中心 

母体文献 中药新药与临床药理 

年卷期 2003,14(5)

页码 329-331

年份 2003 

分类号 R284.1 

关键词 梦宁片/化学  栀子苷/分析  色谱法  高压液相  稳定性考核试验 

文摘内容 目的 建立梦宁片中栀子苷含量的HPLC测定方法, 并以此考察栀子苷的热稳定性, 为确定梦宁片的有效期提供动力学数据。方法 超声提取样品, 流动相: 0.2%三乙胺水溶液(含0.1%磷酸)-乙腈(85: 15); 检测波长240nm; 流速: 1.0mL·min^-1。采用高温加速试验法对栀子苷的热稳定性进行研究。结果栀子苷在0.10μg～0.52μg的范围内线性关系良好, 相关系数r=0.9997; 平均回收率为98.92%, RSD=2.81%(n=5); 该复方中栀子苷的变化为一级反应, 常温下梦宁片以栀子苷为指标的有效期为2.83年。结论 该方法的建立对快速确定药品的有效期, 缩短新药的开发周期具有实际意义。